F.D.A. Extinde accesul la Clozapina, un tratament esențial pentru schizofrenie
Regulatorii federali au decis să elimine cerința ca pacienții să furnizeze analize de sânge înainte de a primi medicamentul de la farmacii.
Administratia pentru Alimente și Medicamente (F.D.A.) a făcut un pas crucial în extinderea accesului la clozapina, singurul medicament aprobat pentru schizofrenia rezistentă la tratament. Această afecțiune este una dintre cele mai devastatoare boli mintale.
Importanța Clozapinei
Clozapina, aprobată în 1989, este considerată de mulți medici ca fiind cel mai eficient tratament disponibil pentru schizofrenie. Cercetările arată că medicamentul reduce semnificativ comportamentul suicidar. Deși eficient, clozapina este asociată cu un efect secundar rar numit neutropenie, care reprezintă o scădere a numărului de celule albe din sânge, având potențialul de a fi amenințător pentru viață în forma sa cea mai severă.
Schimbări în regimul de prescriere
În 2015, autoritățile federale au impus un regim cunoscut sub numele de strategii de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS), care necesitau ca pacienții să se supună testelor de sânge săptămânale, bilunare și lunare. Aceste teste trebuiau înregistrate într-o bază de date și verificate de farmaciști, ceea ce a dus la o subutilizare a clozapinei.
Dr. Frederick C. Nucifora, director al Clinicii de Schizofrenie pentru Adulți de la Johns Hopkins School of Medicine, a afirmat că aproximativ 30% dintre pacienții cu schizofrenie ar beneficia de clozapină, comparativ cu doar 4% dintre cei care o iau în prezent.
„Am avut mulți pacienți care se descurcau foarte rău, care se luptau să funcționeze în afara spitalului și au trecut prin multe medicamente. Dacă încep să ia clozapină, de obicei nu mai sunt spitalizați din nou. Am avut persoane care au terminat colegiul și au început să lucreze. Este destul de remarcabil,” a spus Dr. Nucifora.
Această decizie a F.D.A. va facilita accesul pacienților la un tratament care le poate îmbunătăți semnificativ calitatea vieții.